解析:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
8.答案:E
解析:医院药事管理包括了医院药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管
理、经济管理、信息管理等内容。 59.答案:B
解析:我国规定,每日处方应分类装订成册,并加封面,妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存l年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。
10.答案:C
解析:医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师,三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训。
11.答案:C
解析:医院药事管理包括了医院药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理、信息管理等内容。
12.答案:E
解 析:《药品管理法》规定,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的`;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效 期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此,本题的正确答案 为E。
13.答案:A
解析:《药品管理法》规定,城乡集市贸易市场可以出售中药材,而化学药品、中成药不在此列。因此,8、C、D、E均为中药材,可以在城乡集市贸易市场出售;A则不允许出售,是正确答案。
14.答案:B
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
15.答案:A
解析:《药品管理法实施条例》规定,药物临床试验机构进行药物临床试验应当事先告知受试者或监护人真实情况,并取得其书面同意。 66.答案:C
解析:《药品管理法实施条例》规定,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。因此,C是标准答案。
17.答案:D
解析:《静脉用药集中配制质量管理规范》规定,负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
18.答案:D
解 析:《药品说明书和标签管理规定》指出,药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为 2011.o9.,则表示该药品可以使用至2011年8月31日。
19.答案:A
解析:《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小,无法全部标明的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
20.答案:C
解析:《医院处方点评管理规范(试行)》规定,单张门、急诊处方超过5种药品的;中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均属不规范处方。
21.答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。
22.答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
23.答案:C
解析:《处方管理办法》规定,处方为开具当
日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
24.答案:D